中國創新藥走向全球市場
吳一龍坦言,這也是中國創新藥走出國門的必經之路。“中國創新藥要想走出國門,必須要接受國際市場的檢驗,必須進行國際多中心臨床試驗,必須符合國際藥物市場的游戲規則,”吳一龍說,“只有創新藥物才能走出國門,只有創新才有生命力。”
相比之下,美國、歐洲等國家對臨床研究的數據監控、藥品質量要求非常嚴格,要求可溯源且實行嚴格抽檢制度。這些,我國大部分藥企尚有差距。
我國的一些藥企已經覺醒。貝達藥業資深副總裁萬江告訴記者,和跨國藥企相比,國內藥企規模相對較小,創新能力較弱,目前國內一些藥企和跨國藥企合作,以海外權益轉讓的方式走向全球市場。貝達藥業股份有限公司走的路不同,貝達藥業股份有限公司希望招收海外人才,收購國外研發中心,做國際多中心臨床研究,讓中國的創新藥逐漸進入國外市場。
萬江告訴記者,BRAIN研究歷時六年,采用國際通用的循證醫學方法,花費了大量人力財力精力。他說:“遠見的視野,充足的循證證據,創新的臨床研究,是中國創新藥物走出國門走向世界的前提。”
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